洁净区环境卫生有哪些要求,从洁净工程公司角度解析,洁净区环境卫生除必须达到非洁净区环境卫生规程的要求外,还必须达到以下要求:
保持洁净区建筑物被表面光滑平整、无裂缝、接口严密、无颗粒脱落,能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处应采取措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。
洁净区与非洁净区之间缓冲间应完好,缓冲间两侧门不能同时打开。工作中必须关开门时,尽量减少开启次数及控制洁净区的人数为最少。
洁净区内各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度,不得做剧烈运动。不必要的物品不允许带入洁净区,各种进入洁净区的器具、容器、工具及其它必须按规定程序进行清洁、消毒后方可进入。
洁净区洁具室除符合非洁净区清洁要求外,还应保持通风、干燥;洁具架、拖把、抹布等要及时干燥,防止产生霉菌。应尽量减少使用不易清洗的凹陷和凸出的壁架、橱柜和设备。
记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区。所用纸笔不发尘,不能用铅笔、橡皮、钢笔,而应用圆珠笔。洁净区内不设记事板。
生产过程中的废弃物应及时装入洁净的容器中密闭,放入指定地点,并按规定在工作结束后及时清除出洁净区。及时按规定对洁净区的设备表面、容器、管道、环境及其它进行清洁、消毒。
洁净区使用的清洁剂、消毒剂不得对设备、物料或成品产生污染;消毒剂方式以臭氧、紫外灯照射或一定浓度的消毒剂为宜;消毒剂应交替使用,防止产生耐药菌株。洁净区空调在生产中不得中断运行,保持室内正压,并防止室内结露。
洁净室不得安排三班生产,每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。更换批次或品种时,要保证有足够的时间间歇清场、清洁与消毒。
洁净区环境控制标准
洁净级别:100级、10000级、30万级
温度:18℃-26℃,相对湿度:45%-65%
压差:洁净区空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa;洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa。
湿度偏离应在送风箱内置入硅胶吸潮或采取其他除湿措施。
若监测达不到标准应采取相应措施。
压差≤5Pa时,应检查滤器是否堵塞,并更换或调整送风口开关,若调整时应对所有房间重新检测,以避免影响其它房间的环境参数。
沉降菌超出规定应重新消毒,直至合格。尘粒数超标应检查滤器是否泄漏或洁净室气密性是否良好。
换气次数不足时,应调大进风量。洁净区内的工艺管线、水电管线应暗装,以利于卫生清洁。