GMP净化车间工程管道系统

　　GMP净化车间管道系统主要用于工艺用水，工艺气体和制备液体药物的输送和分配，如纯净水、蒸汽、清洁压缩气体、注射用水、净化水等，对于生产封口机的企业来说，管道分配系统尤为重要。

　　在设置配水系统管道时对于支线管路的流量、对机器的压力应平衡、各配水管路应有效和合理的倾斜度。

　　从浓度分布到灌封结束，配有检测系统的独立控制设施，所有物料的输送均应通过封闭的管道系统完成。在净化车间管道系统的设计中，也有多种系统设计方案，管道系统按焊接方法分为加长管件和普通管件,按材质分为316L管件和304L管件;

　　根据工艺用水的种类不同,阀门的种类也很多：

　　在系统运行过程中，使用的阀门对工艺用水无污染、无脱落、阀门材料具有良好的化学惰性。在阀门的选择上，阀门结构不支持微生物生长，也不利于微生物和杂质的保留。它用于小体积注射，液体管道上的阀门需要有清洁隔膜阀。

　　在管道的安装和使用过程中，会有一些灰尘成和杂质会粘附进入管道内外表面，处理这些尘埃的方法是用干燥和无菌的过滤压缩空气清洁即可，这些尘埃碎片将会被吹出系统;

　　将清洁溶液泵入管道系统并循环约20分钟。在此期间,工艺用水系统中的所有阀门]和排放口应至少关闭3次;液体完全排出。

　　GMP净化制药洁净室管道钝化:用注射用水和分析纯硝酸制备8%酸溶液,在49-52°C下循环60分钟,然后排出;用常温水冲洗注射液,时间不少于30分钟;最后冲洗,直到入口和出口的电阻率与注射用水的电阻率相同;管道通常由饱和循环蒸汽灭菌。